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June 27, 2023

医療フェイスマスクはどのような安全基準を満たすべきですか?

医療フェイスマスクは、空気中の小さな粒子、液滴、病原体の伝達をブロックできます。人が咳、くしゃみ、または講演すると、保護マスクが口と鼻から液滴を捉え、周囲の環境に入り、他の人がそれらの液滴にさらされるリスクを軽減します。伝染性疾患の患者の場合、医療用マスクは病原体を他の人に拡散する可能性を減らすことができます。マスクを着用することにより、患者は自分の呼吸器分泌物が空気に入る可能性を減らすことで、他人の健康を保護できます。


medical face mask


ポリプロピレンは、使い捨ての医療用マスクの最も一般的な材料です。ポリプロピレンは、空中粒子と液滴を効果的にブロックできる優れたろ過特性を備えた合成ポリマーです。ポリエステル繊維は、一般的に医療用マスクを作るために使用されます。耐摩耗性と柔らかさが高く、特定のフィルタリング効果を提供できます。マスクに使用される材料に関係なく、関連する基準と仕様に準拠することを確認することが重要です。以下は、使い捨ての医療用マスクに適用されるいくつかの一般的な標準と仕様です。

ASTM F2100(米国テストおよび材料協会)
この標準は、材料性能、設計機能、ろ過効率、医療用マスクの液体スプラッシュ抵抗を指定します。これは、レベル1、レベル2、レベル3の3つのレベルに分かれており、さまざまなアプリケーションシナリオと保護要件に対して異なる要件があります。

EN 14683(欧州標準化機関)

この標準は、医療用マスクの要件と試験方法を指定します。これには、細菌のろ過効率、通気性、保護効果、液体スプラッシュに対する耐性の要件が含まれています。タイプI、タイプII、タイプIIRの3つのタイプが標準で定義されており、各タイプには、細菌のろ過効率と保護性能に関する要件が異なります。


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YY 0469(中華人民共和国の製薬業界標準)
これは、マスクの材料、構造、ろ過効率、保護性能を指定する中国の該当する医療用使い捨てフェイスマスク標準です。

これらの基準は通常、特定の細菌ろ過効率、通気性、液体スプラッシュ抵抗と快適性を持つために医療用マスクを必要とし、特定のテスト方法とパフォーマンス要件を満たす必要があります。医療用マスクを購入するときは、製品パッケージを確認するか、サプライヤーに相談して、マスクが対応する安全基準を満たしていることを確認できます。
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